期刊简介
本刊是中华人民共和国卫生部主管，中国性病艾滋病防治协会主办，专门介绍国内外艾滋病性病预防与控制最新动态，科研成果和有关信息的公开性的学术性刊物。1995年创刊以来，为中国的艾滋病性病预防工作者，管理者提供了大量的信息，成为本领域内唯一的不可缺少的刊物，深受广大读者欢迎，读者群遍及全国各个领域的部门，编委会为全国本领域内的知名专家组成。
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首页>中国艾滋病性病杂志
- 杂志名称：中国艾滋病性病杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中国性病艾滋病防治协会
- 国际刊号：1672-5662
- 国内刊号：11-4818/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
一种人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)的质量评价
鲍作义；刘永健；耿海山；崔为国；卢业成；李敬云
关键词：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒, 质量评价, 敏感性, 特异性
摘要：目的 对广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法),检测不同来源样本的能力进行质量评价.方法 分别采集1183名受检者[包括514名HIV-1感染者、86名乙型肝炎病毒(HBV)感染者、33名丙型肝炎病毒(HCV)感染者、20名梅毒感染者,10名类风湿病人、520名正常人]的血浆样品和口腔黏膜渗出液样品,以广州万孚公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)作为考核试剂,以北京玛诺生物制药有限公司的人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法)和上海科华生物工程股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)分别作为参比试剂1和参比试剂2.用考核试剂和参比试剂1平行检测口腔黏膜渗出液样品,对来自同一受试者的血浆样本使用参比试剂2进行检测,采用新加坡MP生物医学亚太私人有限公司(MP Biomedicals Asia Pa-cific Pte.Ltd)的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体免疫印迹试剂盒作为第三方试剂进行复核.评价考核试剂的阳性符合率、阴性符合率、总符合率.结果 考核试剂和参比试剂1的阳性符合率为99.61％,阴性符合率为100.00％,总符合率为99.83％；与参比试剂2的阳性符合率为98.06％,阴性符合率为100.00％,总符合率均为99.15％.广州万孚公司人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)对口腔黏膜渗出液样本的敏感性为98.25％ (95％CI:97.12％～99.38％),特异性为100％ (95％CI:99.91％～100％).结论 考核试剂在口腔黏膜渗出液样本检测HIV抗体的敏感性和特异性较好.
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